【摘要】 本发明公开了一种纳米药物载体及其制备方法,该方法利用静态混合器 作为乳化装置,可极大地强化微观混合与微观传质,并通过控制混合器温度 连续生产制备粒度分布均匀的纳米级固体脂质颗粒,提高了产品质量。 【专利类型】发明申请 【申请人】北京北大维信生物科技有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】100080北京市海淀南路30号航天精密大厦10层 【申请人地区】中国 【申请人城市】北京市 【申请人区县】海淀区 【申请号】CN200810116777.9 【申请日】2008-07-17 【申请年份】2008 【公开公告号】CN101627970A 【公开公告日】2010-01-20 【公开公告年份】2010 【发明人】段震文; 郭树仁; 钟杰 【主权项内容】1、一种药物固体脂质纳米颗粒的制备方法,其特征在于该方法包括如 下步骤: 分别称量脂质基材和乳化剂,两者重量比为脂质基材∶乳化剂=1∶ 0.1-1∶10;加热脂质基材至高于其熔融温度5-15℃,得液态油相;称量被 脂质基材负载的药物,该药物与脂质基材的重量比为1∶10-1∶200,将该药 物加到液态油相中,搅拌至该药物在油相中完全溶解;若乳化剂为油溶性, 将乳化剂加入到油相中,溶解,将溶有药物及乳化剂的油相与同温度的水混 合,水的质量为油相质量的10-200倍;若乳化剂为水溶性,将乳化剂加入 到与油相同温度的水中溶解,将溶有药物的油相与溶有乳化剂的水相混合, 水的质量为油相质量的10-200倍;在100-100rpm的转速下搅拌5-30分钟, 形成粗乳;将粗乳用泵打入到静态混合器中,保持温度高于脂质基材熔点 5-10℃,乳化,乳液从出口流出时温度降至0-4℃,形成纳米级固体脂质颗 粒悬浮液;或根据粒度需要,乳液从出口流出后返回进口,多次循环经过静 态混合器,充分乳化,乳液从出口流出时温度降至0-4℃,形成纳米级固体 脂质颗粒悬浮液;或将纳米级固体脂质颗粒悬浮液冻干,得到纳米级固体脂 质颗粒;其中所述的药物主要是指热不稳定性药物。 【当前权利人】北京北大维信生物科技有限公司 【当前专利权人地址】北京市海淀南路30号航天精密大厦10层 【专利权人类型】外商投资企业 【统一社会信用代码】91110108625906531K 【被引证次数】13 【家族被引证次数】13