【摘要】 本发明涉及清咽滴丸HPLC指纹图谱的质量控制方法，包括以没食子酸为参照物的高极性部分指纹图谱和以靛蓝为参照物的低极性部分指纹图谱的测定：其中高极性指纹图谱的色谱柱为Diamonsil C18(4.6×250mm，5μm)，采用梯度洗脱，流动相A为乙腈，B为0.1％磷酸，检测波长为265nm；柱温：25℃，流速：1.0mL/min；低极性部分指纹图谱的色谱柱：Diamonsil C18(4.6×250mm，5μm)，采用梯度洗脱，流动相A为甲醇，B为0.1％磷酸，检测波长：285nm，柱温：30℃；流速：1.0mL/min。采用本发明的测定方法，能有效的控制清咽滴丸的内在质量，方法具有精密度、稳定性、重复性高的特点，确保产品质量的稳定一致，从而保证产品的安全有效。 【专利类型】发明申请 【申请人】天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂 【申请人类型】企业 【申请人地址】300401 天津市北辰区青光北 【申请人地区】中国 【申请人城市】天津市 【申请人区县】北辰区 【申请号】CN200810152290.6 【申请日】2008-10-10 【申请年份】2008 【公开公告号】CN101716232A 【公开公告日】2010-06-02 【公开公告年份】2010 【授权公告号】CN101716232B 【授权公告日】2011-09-07 【授权公告年份】2011.0 【IPC分类号】A61K36/70; A61K36/534; A61P11/04; G01N30/86; G01N30/36; A61K31/045; A61K35/413 【发明人】张铁军; 佟永领; 田成旺; 杨柳; 许浚; 孟庆军; 韩世柳; 杨晓宏; 苏文琴; 刘丽华 【主权项内容】一种清咽滴丸的质量控制方法，其特征在于该方法包括：以没食子酸为参照物的高极性部分指纹图谱和以靛蓝为参照物的低极性部分指纹图谱的测定。 ： 【当前权利人】津药达仁堂集团股份有限公司第六中药厂 【当前专利权人地址】天津市北辰区青光北 【家族引证次数】1.0
