【摘要】 本发明涉及一种将功能药物包封入生物可降解性聚合物材料中形成纳微米 微球体系的方法，其是将聚合物材料与辛伐他汀共同溶解于有机溶剂中，形成均 匀的分散液；再将该分散液加入到含有乳化剂吐温80和生物无毒电解质的聚乙 烯醇或十二烷基苯磺酸钠的水溶液中，搅拌后减压蒸发，最后离心、水洗、真空 干燥，即得载辛伐他汀缓释微球体系。微球表面光滑圆整，颗粒规则无粘连，粒 径可控，载药量(1～10％)和包封率(可达40％以上)可控，缓释期达2个月 以上。所制备的微球体系可再加工成多种剂型，应用于骨组织吸收或骨缺损部位， 微球体系适速降解，辛伐他汀可得到进一步的释放，聚合物降解可为骨组织提供 后续修复空间，最终完成骨组织缺损的修复。 【专利类型】发明授权 【申请人】吉林大学 【申请人类型】学校 【申请人地址】130023吉林省长春市朝阳区前进大街2699号 【申请人地区】中国 【申请人城市】长春市 【申请人区县】朝阳区 【申请号】CN200810050306.2 【申请日】2008-01-25 【申请年份】2008 【公开公告号】CN100579524C 【公开公告日】2010-01-13 【公开公告年份】2010 【授权公告号】CN100579524C 【授权公告日】2010-01-13 【授权公告年份】2010.0 【IPC分类号】A61K31/366; A61K9/50; A61K9/16; A61K47/34; A61L27/44; A61L27/54; A61L27/58; A61L31/12; A61L31/16; A61P19/08; A61P1/02; A61P3/06 【发明人】孙宏晨; 李祥伟; 林权; 杨柏 【主权项内容】1、载辛伐他汀缓释微球体系的制备方法，其步骤如下： 1)将生物可降解聚合物材料与辛伐他汀按质量比为3～10∶1共同溶解于生 物无毒的有机溶剂中，形成均匀的分散溶液1～10毫升，溶液中辛伐他汀 的浓度范围是0.001～0.01克/毫升； 2)向10～50毫升、质量浓度为1～2％的聚乙烯醇的生物无毒乳液稳定剂的 水溶液中加入2～5％体积比的乳化剂吐温80和0.1～5.5克生物无毒的电 解质，300～1000rpm电动搅拌，持续10～30分钟； 3)将步骤1)获得的液体缓慢加入到步骤2)获得的液体中，300～1000rpm， 连续搅拌1～3小时； 4)然后于35～45℃减压蒸发1～3小时，以充分去除微球中的有机溶剂； 5)最后于15000～20000rpm离心5～10分钟、水洗、真空干燥40～60小 时，即得载辛伐他汀缓释微球体系； 上述步骤中，生物可降解聚合物材料为聚乳酸或聚乳酸-羟基乙酸共聚 物，生物无毒的有机溶剂为二氯甲烷、乙酸乙酯或二者的混合物；生物无毒 的电解质为氯化钠、氯化钾或硫酸钠。。 【当前权利人】吉林大学 【当前专利权人地址】吉林省长春市朝阳区前进大街2699号 【统一社会信用代码】121000004232040648 【引证次数】3.0 【被引证次数】2 【他引次数】3.0 【被他引次数】2.0 【家族引证次数】3.0 【家族被引证次数】14
