【摘要】 双嘧达莫口崩片及制备方法属于药物制剂领域。所述的口崩片中各组分及其质量百分比为双嘧达莫5～50％、填充剂20～70％、崩解剂10～40％、泡腾剂1～5％、矫味剂0～3％、润滑剂0.5～1.8％、粘合剂8～20％。本发明方法包括如下步骤：1)将填充剂、崩解剂、矫味剂和泡腾剂分别研磨30～60min，然后充分混合均匀；2)将双嘧达莫研磨后以等量递加法加入其中，充分混合后反复过100目筛2～3次；3)用粘合剂将其制成软材，过16目筛制粒，40～50℃鼓风干燥4～6小时，用20目筛整粒，加入润滑剂混合均匀，冲压制片制得双嘧达莫口崩片。本发明中的口崩片具有崩解时间短，起效迅速，使用方便等优点。 【专利类型】发明授权 【申请人】北京联合大学生物化学工程学院 【申请人类型】学校 【申请人地址】100023 北京市朝阳区垡头西里3区18号 【申请人地区】中国 【申请人城市】北京市 【申请人区县】朝阳区 【申请号】CN200810101946.1 【申请日】2008-03-14 【申请年份】2008 【公开公告号】CN101234094B 【公开公告日】2010-09-22 【公开公告年份】2010 【授权公告号】CN101234094B 【授权公告日】2010-09-22 【授权公告年份】2010.0 【IPC分类号】A61K9/20; A61K31/519; A61K47/38; A61P7/02; A61P31/12 【发明人】冯淑华; 宋杨; 李可意; 陈超; 任超 【主权项内容】一种双嘧达莫口崩片，其特征在于，所述的口崩片中各组分及其质量百分比为∶双嘧达莫5～50％、填充剂20～70％、崩解剂10～40％、泡腾剂1～5％、矫味剂0～3％、润滑剂0.5～1.8％、粘合剂8～20％；其中，填充剂选自微晶纤维素、糊精或乳糖；崩解剂选自羧甲基淀粉钠、低取代羟丙甲基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种；泡腾剂为柠檬酸或酒石酸与碳酸氢钠的混合物；矫味剂选自阿司帕坦、甘露醇、甜菊甙；润滑剂选自硬脂酸镁、十二烷基硫酸镁或滑石粉；粘合剂为无水乙醇和甘油混合溶液；其制备方法包括以下步骤：1)按双嘧达莫口崩片中组分的质量百分比，称取各组分：2)将步骤1)中的填充剂、崩解剂、矫味剂和泡腾剂分别研磨30～60min，然后充分混合均匀，得到混合组分A；3)将步骤1)中的双嘧达莫研磨后以等量递加法加入到步骤2)中的混合组分A中，充分混合后反复过100目筛2～3次，得到混合组分B；4)用步骤1)中的粘合剂将步骤3)中的混合组分B制成软材，过16目筛制粒，40～50℃鼓风干燥4～6小时，用20目筛整粒，加入步骤1)中的润滑剂混合均匀，冲压制片制得双嘧达莫口崩片。 【当前权利人】北京联合大学生物化学工程学院 【当前专利权人地址】北京市朝阳区垡头西里3区18号 【统一社会信用代码】12110000400615784Q 【被引证次数】2 【被他引次数】2.0 【家族被引证次数】5
