【摘要】 本发明公开了一种戊型肝炎兔-人嵌合抗体质控物及其制备方法，属于临床检验 学和生物技术领域。戊型肝炎兔-人嵌合抗体质控物，其特征在于：为兔抗人HEV-IgG 和人IgM嵌合抗体，以1-乙基-3[3-二甲基氨基丙基]碳二亚胺交联构成。本发明的创 新点在于：本发明构建的用于免疫分析HEV的嵌合抗体质控物适用于EQA和IQC。 利用化学交联方法构建抗HEV IgM质控物在国内外仍属首次。该质控物可在保持相 对均一的前提下重复生产，相对稳定，易于高滴度大量获得，没有潜在的生物传染危 险性，较为经济，不涉及医学伦理学问题，并且其与抗原的亲和力较高。是一种良好 的阳性质控物。 【专利类型】发明申请 【申请人】卫生部北京医院 【申请人类型】机关团体 【申请人地址】100730北京市东城区东单大华路1号 【申请人地区】中国 【申请人城市】北京市 【申请人区县】东城区 【申请号】CN200810222520.1 【申请日】2008-09-18 【申请年份】2008 【公开公告号】CN101676726A 【公开公告日】2010-03-24 【公开公告年份】2010 【授权公告号】CN101676726B 【授权公告日】2013-03-06 【授权公告年份】2013.0 【IPC分类号】G01N33/576 【发明人】李金明; 张括; 王露楠; 张瑞 【主权项内容】1.戊型肝炎兔-人嵌合抗体质控物，其特征在于：为兔抗人HEV-IgG和人IgM 嵌合抗体，以1-乙基-3[3-二甲基氨基丙基]碳二亚胺交联构成。 【当前权利人】卫生部北京医院 【当前专利权人地址】北京市东城区东单大华路1号 【被引证次数】6 【被他引次数】6.0 【家族引证次数】1.0 【家族被引证次数】6
