【摘要】 本发明公开了一种健儿清解液的质量控制方法，通过对山楂、陈皮的薄层定性鉴定，加 强了质量控制方法的专属性，能准确地反映药品的质量，从而保证了药品的安全性和有效性， 提高了产品质量，便于药品的标准化生产。 【专利类型】发明申请 【申请人】北京亚东生物制药有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】102200北京市昌平区中关村科技园区振兴路8号 【申请人地区】中国 【申请人城市】北京市 【申请人区县】昌平区 【申请号】CN200810117192.9 【申请日】2008-07-25 【申请年份】2008 【公开公告号】CN101632741A 【公开公告日】2010-01-27 【公开公告年份】2010 【授权公告号】CN101632741B 【授权公告日】2011-03-30 【授权公告年份】2011.0 【发明人】付立家; 付建家 【主权项内容】1.一种健儿清解液的质量控制方法，其特征在于该方法至少包括下列a、b两种检测中的 一种： a.取健儿清解液，置分液漏斗中，用乙醚振摇提取，乙醚液蒸干，残渣加乙醚2ml作 为供试品溶液；另取山楂对照药材，加80％乙醇超声处理，滤过，滤液蒸干，残渣加水使溶 解，用乙醚振摇提取，同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录 VIB)试验，吸取上述两种溶液，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以丁酮-醋酸乙酯-甲酸-水为 展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铝试液，105℃加热1分钟，置波长为365nm紫 外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点； b.取健儿清解液，置分液漏斗中，用乙酸乙酯振摇提取，提取液低温蒸干，残渣加甲醇 2ml作为供试品溶液，另取陈皮对照药材，加甲醇超声处理，取上清液作为对照药材溶液；照 薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验，吸取供试品溶液，对照药材溶液，分 别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸丁酯-甲醇-甲酸为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 香草醛硫酸试液，105℃加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置 上，显相同颜色的斑点。 【当前权利人】北京亚东生物制药有限公司 【当前专利权人地址】北京市昌平区中关村科技园区振兴路8号 【专利权人类型】其他有限责任公司 【统一社会信用代码】91110114625903429M 【被引证次数】10 【被自引次数】2.0 【家族被引证次数】10
