【摘要】 本发明属于免疫诊断技术领域，具体涉及了一种化学发光法梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒及其制备方法。试剂盒由测抗-TP反应板、测抗-TP酶结合物、化学发光底物液、浓缩洗液、阴性对照和阳性对照组成，本发明还公开了该诊断试剂盒的制备方法，其采用的是化学反光免疫分析技术，比ELISA具有更高的灵敏度和特异性，适合于临床梅毒的辅助诊断和献血员筛查，填补了国内化学发光法检测梅毒螺旋体抗体诊断试剂生产的空白。 【专利类型】发明申请 【申请人】威海威高生物科技有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】264200 山东省威海市高技区世昌大道312号 【申请人地区】中国 【申请人城市】威海市 【申请人区县】环翠区 【申请号】CN200810160026.7 【申请日】2008-11-13 【申请年份】2008 【公开公告号】CN101738473A 【公开公告日】2010-06-16 【公开公告年份】2010 【授权公告号】CN101738473B 【授权公告日】2013-06-05 【授权公告年份】2013.0 【IPC分类号】G01N33/571 【发明人】蒙红胜; 贾向阳; 贾毅; 周雷; 赵海英 【主权项内容】1.一种梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒，其包括测抗-TP反应板、测抗-TP酶结合物、化学发光底物液、浓缩洗液、阴性对照和阳性对照，其特征是：所述测抗-TP反应板为48孔或96孔，载有梅毒螺旋体特异性重组抗原TP15、TP47；测抗-TP酶结合物1瓶，含有重组抗原TP15、TP47与辣根过氧化物酶通过过碘酸钠法合成的酶标记物；化学发光底物液2瓶，其是化学发光底物液A液：0.2M pH7.8 Tris-Hcl、2.0g/L鲁米诺、0.5g/L四苯硼钠，化学发光底物液B液：0.2M pH7.8 Tris-Hcl、1.0ml/LH2O2；浓缩洗液1瓶，其配方为磷酸氢二钠28.6g/L、磷酸二氢钠3.9g/L、氯化钠160.0g/L、Tween-2010.0ml/L；阴性对照和阳性对照各1瓶，阴性对照为选用5份以上梅毒抗体检测为阴性的正常人血清混合；阳性对照为选用5份以上梅毒抗体检测为阳性的人血清混合。 【当前权利人】威海威高生物科技有限公司 【当前专利权人地址】山东省威海市高技区世昌大道312号 【专利权人类型】有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资) 【统一社会信用代码】913710007752770804 【被引证次数】16 【被他引次数】16.0 【家族引证次数】4.0 【家族被引证次数】16
