【摘要】 本发明涉及一种缓释微丸包衣生产工艺参数的优化方法，该方法包括以下步骤：选择至少一个缓释微丸的包衣生产工艺参数，并根据选择的包衣生产工艺参数设定相应的包衣生产工艺数值；根据设定的缓释微丸的包衣生产工艺数值，制备出缓释微丸；选定缓释微丸的包衣质量特性参数，并测定制备出的缓释微丸的相应包衣质量特性数值；根据设定的包衣生产工艺数值和测定的包衣质量特性数值，建立回归方程；将所述设定的缓释微丸的包衣生产工艺数值代入建立的回归方程，验证所述回归方程是否具有准确性；根据经过验证的回归方程，选定理想的缓释微丸的包衣质量特性数值优化包衣生产工艺数值。 【专利类型】发明申请 【申请人】北京华素制药股份有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】100036 北京市海淀区复兴路47号天行健商务大厦22层 【申请人地区】中国 【申请人城市】北京市 【申请人区县】海淀区 【申请号】CN200810182575.4 【申请日】2008-12-09 【申请年份】2008 【公开公告号】CN101744725A 【公开公告日】2010-06-23 【公开公告年份】2010 【授权公告号】CN101744725B 【授权公告日】2013-04-17 【授权公告年份】2013.0 【IPC分类号】A61J3/07 【发明人】石靖; 杨建荣; 赵锷; 龙永鹏 【主权项内容】一种缓释微丸包衣生产工艺参数的优化方法，其特征在于包括以下步骤：步骤10、选择至少一个缓释微丸的包衣生产工艺参数，并根据选择的包衣生产工艺参数设定相应的包衣生产工艺数值；步骤11、根据设定的缓释微丸的包衣生产工艺数值，制备出缓释微丸；步骤12、选定缓释微丸的包衣质量特性参数，并测定制备出的缓释微丸的相应包衣质量特性数值；步骤13、根据设定的包衣生产工艺数值和测定的包衣质量特性数值，建立回归方程；步骤14、将所述设定的缓释微丸的包衣生产工艺数值代入建立的回归方程，验证所述回归方程是否具有准确性，若具有准确性，则执行步骤15，若不具有准确性，则执行步骤10；步骤15、根据经过验证的回归方程，选定理想的缓释微丸的包衣质量特性数值优化包衣生产工艺数值。 【当前权利人】北京华素制药股份有限公司; 北京苏雅医药科技有限责任公司 【当前专利权人地址】北京市房山区良乡镇工业开发区金光北街1号; 【专利权人类型】其他股份有限公司(非上市) 【统一社会信用代码】911100007226097157 【被引证次数】2 【被他引次数】2.0 【家族引证次数】7.0 【家族被引证次数】2
