【摘要】 “脂质体中药贴膜”是一种中西药结合的外用经皮吸收的新剂型。药物经皮吸收进入人体血液循环，作用体内组织器官或体表。其特征是用脂质体包封的西药针对疾病病因、病变的治疗；同时对全身病症进行辩证论治，调节人体内气血阴阳、脏腑功能的平衡，提高机体自身抗病免疫功能和自身修复能力的中药治疗、中西医药综合治疗。既治标又治本，有效地治疗各种疑难杂症(包括肿瘤)。“脂质体中药贴膜”根据不同疾病的发病因素和病理变化，选用不同的中、西药和不同的剂量，制成外用贴膜剂，外敷人体表相应的位置或相应经络循经的穴位上，有效治疗各种肿瘤和疑难杂症。其组成是由脂质体包封的西药与中药混合膏[(一定比例的中药提取有效成分或有效成分和中药粉的混合)加上(一定比例成膜剂)加上(一定比例增塑剂)]搅拌均匀的中西药混合膏，置制膜机槽内制膜，常温下或40℃以下温度干燥，切割成块或条状，置于含胶的敷料上，再上盖可剥离的保护膜。 【专利类型】发明申请 【申请人】马德林; 肖琼; 肖林 【申请人类型】个人 【申请人地址】100083 北京市海淀区志新东路志新村小区10号楼1门603室 【申请人地区】中国 【申请人城市】北京市 【申请人区县】海淀区 【申请号】CN200810180133.6 【申请日】2008-12-01 【申请年份】2008 【公开公告号】CN101744842A 【公开公告日】2010-06-23 【公开公告年份】2010 【IPC分类号】A61K36/00; A61K9/70; A61K9/127; A61P1/00; A61P1/16; A61P3/00; A61P3/06; A61P3/10; A61P5/00; A61P9/00; A61P9/12; A61P11/00; A61P15/00; A61P19/02; A61P25/00; A61P31/00; A61P35/00 【发明人】马德林; 肖琼; 肖林 【主权项内容】一种“脂质体中药贴膜”经皮给药新制剂，剂型大平台的权利要求保护。脂质体中药贴膜制剂的组成1)脂质体的种类包括：(1)传递体又称变形脂质体，柔性钠米脂质体或柔性脂质体；(2)乙醇脂质体又称醇质体；(3)类脂体又称类脂囊泡，非离子表面活性剂囊泡或非离子表面活性剂脂质体；(4)皮肤角质脂质体；(5)主动靶向脂质体包括：①温度敏感脂质体，传统热敏脂质体，改进的热敏脂质体(其中有热敏长效循环脂质体，热敏免疫脂质体，多聚物热敏脂质体，温度性高分子材料修饰脂质体)；②PH敏感脂质体(包括普通的PH敏感脂质体，改进的PH敏感脂质体，酸敏性蛋白多肽修饰的PH敏感脂质体，酸敏性高分子材料修饰的PH敏感脂质体)；③磁性脂质体；④光敏感脂质体；⑤配体靶向性脂质体；⑥中药脂质体；(6)被动靶向脂质体(包括：天然靶向脂质体，隔室脂质体，长效循环脂质体)；(7)控释、缓释类脂质体；选择以上脂质体的一种或多种。根据临床治疗各种不同的疾病和用药的不同可优选上述脂质体的一种或多种制成“脂质体中药贴膜”。例如治疗糖尿病可选用醇脂质体包封的胰岛素。或醇脂质体长效循环脂质体包封的胰岛素，置于中药贴膜中制成“脂质体中药贴膜”。2)“中药贴膜”组成：(1)治疗各种不同疾病的不同处方中药材经有效成份提取液(或浸膏)提取方法：水提蒸馏法、醇提、渗漉法等提取液(或膏)的混合，可以是单味中药，亦可以是多味中药复方制剂；或微米级的中药细粉一种或多种；或中药提取液(或浸膏)与细粉混合物。(2)高分子骨架型成膜剂包括天然高分子聚合物类成膜剂如：明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精等和人工合成的高分子成膜剂如：水溶性成膜剂聚乙烯醇类化合物，[聚乙烯醇(PVA)，聚乙烯醇缩丁醛(PVB)，聚乙烯吡咯烷酮(PVP)，聚乙二醇(PEG)]及相关品种；醋酸纤维素及相关产品；甲基丙烯酸共聚物及相关产品；乙基纤维素及相关品种等，以上成膜材料优选一种或多种混合使用。(3)增塑剂：水溶性增塑剂和水不溶性增塑剂两种类型如：甘油，三醋酸甘油，聚乙二醇200、400、600、1000、6000，丙二醇，蓖麻油，乙酰化单甘油酯，苯二甲酸酯类等，优选其中一种或多种。(4)“脂质体中药贴膜”制作方法：①脂质体包封的西药(包封西药的种类和剂量根据不同疾病的治疗需要而决定)；②中药材有效成分提取药液或浸膏(根据不同疾病的治疗需要决定中药材的品种和剂量)。其有效成分提取液(或浸膏)的比例是20％-70％；③成膜剂：优选一种或多种成膜剂混合，其比例是75％-15％；④增塑剂：优选一种或多种增塑剂混合其比例是5％-15％；⑤把项②+项③+项④三种物质混合置分散均质机内均质搅拌形成混合膏；⑥项⑤混合膏内加入项①脂质体包封的西药搅拌均匀制成中西药脂质体混合膏静置5分钟-10分钟置制膜机槽内制膜40℃以下干燥切割与背衬层敷料复合再加上可剥离的保护膜制得出“脂质体中药贴膜”。根据各种不同疾病，选用不同的中、西药，制出治疗各种不同疾病的脂质体中药贴膜，外敷人体相应的皮肤上或循经络相应的穴位上。药物经皮吸收到人体血液循环，作用于病变器官和组织而产生全身或局部的治疗作用。 【当前权利人】马德林; 肖琼; 肖林 【当前专利权人地址】北京市海淀区志新东路志新村小区10号楼1门603室; ; 【被引证次数】8 【被他引次数】8.0 【家族被引证次数】8
