【摘要】 本发明是一种灯台叶药材及其制剂的药物检测方法。其特征在于：以薄层色谱定性检测灯台叶药材及其制剂的有效成分山奈酚-3-O-β-D-吡喃半乳糖-(2--1)-O-β-D-吡喃木糖苷、槲皮素-3-O-β-D-吡喃半乳糖-(2--1)-O-β-D-吡喃木糖苷，以分光光度法测定其含量来实现对灯台叶药材及其制剂的质量分析与控制。本发明克服了现有技术方法仅能检测灯台叶及其制剂中生物碱类成分，而没有检测另一类更为重要的活性成分黄酮苷的不足之处，本发明的方法能准确检测灯台叶药材及其制剂中二个黄酮苷类有效成分化合物1和2和其含量的确定。可用于准确评价灯台叶药材质量，也可用于检测以灯台叶为原料生产的各种制剂(灯台叶颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液等)的质量分析，能直接应用于实际生产过程及产品的质量分析。 【专利类型】发明授权 【申请人】昆明振华制药厂有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】650034 云南省昆明市王家坝22号 【申请人地区】中国 【申请人城市】昆明市 【申请号】CN200810058340.4 【申请日】2008-04-30 【申请年份】2008 【公开公告号】CN101269097B 【公开公告日】2010-12-29 【公开公告年份】2010 【授权公告号】CN101269097B 【授权公告日】2010-12-29 【授权公告年份】2010.0 【IPC分类号】G01N21/25; A61K127/00N; A61K127/00 【发明人】饶高雄; 惠婷婷; 郭文; 朱丽萍 【主权项内容】一种灯台叶药材及其制剂的药物检测方法，其特征在于：以薄层色谱定性检测灯台叶药材及其制剂的有效成分山奈酚‑3‑O‑β‑D‑半乳糖‑(2‑‑1)‑O‑β‑D‑木糖苷、槲皮素‑3‑O‑β‑D‑半乳糖‑(2‑‑1)‑O‑β‑D‑木糖苷，以分光光度法测定其含量来实现对灯台叶药材及其制剂的质量分析与控制；其中：1)薄层色谱检测方法中是以硅胶G为吸附剂，用乙酸乙酯‑丁酮‑甲酸‑水的混合溶液为展开剂；展开剂所含四种溶剂的体积比为乙酸乙酯∶丁酮∶甲酸∶水＝5∶3～5∶0.5～1∶0.5～1；薄层色谱检测方法中的对照品和样品溶液的制备是：分别称取从灯台叶中提取分离的黄酮苷类化合物山奈酚‑3‑O‑β‑D‑半乳糖‑(2‑‑1)‑O‑β‑D‑木糖苷和槲皮素‑3‑O‑β‑D‑半乳糖‑(2‑‑1)‑O‑β‑D‑木糖苷适量，以乙醇溶解制成约1mg/mL的溶液，即为对照品溶液；晒干的灯台叶粉碎过40目筛网，取粉末2g加20mL乙醇溶剂，浸泡1小时后超声处理30min提取，过滤，滤液回收溶剂得乙醇浸膏；乙醇浸膏用pH＝8.5的稀氨水20mL溶解，过滤；滤液以稀盐酸中和到pH＝4，再以20mL正丁醇萃取黄酮苷，回收正丁醇溶液，残渣用1mL甲醇溶解，为供薄层色谱分析的样品溶液；2)所述的含量测定的分光光度方法是：在亚硝酸钠存在下以硝酸铝为显色剂，在稀氢氧化钠溶液中显色后于510nm测定吸收值，其含量以样品溶液的吸收值和山奈酚‑3‑O‑β‑D‑半乳糖‑(2‑‑1)‑O‑β‑D‑木糖苷、槲皮素‑3‑O‑β‑D‑半乳糖‑(2‑‑1)‑O‑β‑D‑木糖苷混合的标准溶液在相同显色条件下的吸收值比较而确定；所用的对照品和样品溶液的制备是：精确称取化合物山奈酚‑3‑O‑β‑D‑半乳糖‑(2‑‑1)‑O‑β‑D‑木糖苷和槲皮素‑3‑O‑β‑D‑半乳糖‑(2‑‑1)‑O‑β‑D‑木糖苷各12.5mg，置于50mL量瓶中，加甲醇溶解并定容至刻度，即得浓度为0.5mg/mL的对照品溶液；灯台叶药材粉碎过60目筛网，精密称取1g，置100mL圆底烧瓶中，准确加入乙醇50mL，称定重量，浸泡1小时后，回流提取1小时，放冷，用乙醇补足减失的重量，过滤，取续滤液为样品。 【当前权利人】云南植物药业有限公司 【当前专利权人地址】云南省昆明市高新区马澄公路2899号 【专利权人类型】有限责任公司 【统一社会信用代码】915300002165838741 【引证次数】5.0 【自引次数】1.0 【他引次数】4.0 【家族引证次数】5.0 【家族被引证次数】7
