【摘要】 本发明公开了一种硝酸咪康唑微粒及其制备方法和药物组合物。该制备 方法包括以下步骤：1)将硝酸咪康唑投入溶媒中加热溶解，该溶媒为乙醇- 丙二醇混合液或乙醇-丙三醇混合液，然后过滤所得溶液；2)将步骤1)所 得滤液加至0℃～5℃的纯化水或注射用水中，搅拌，再加入反絮凝剂，搅拌， 得水和结晶的混合物；3)按照常规，将步骤2)所得的水和结晶的混合物过 滤，将滤过后所得结晶用纯化水或注射用水洗去溶媒，然后真空干燥。本发 明首次在硝酸咪康唑微粒制备工艺中采用微粒结晶法配置电解质中和法、双 溶媒法，从而开发出了一种可控性强、操作简便、质量更高的硝酸咪康唑微 粒及其制备方法。 该数据由<>整理 【专利类型】发明申请 【申请人】上海通用药业股份有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】200040上海市静安区愚园路67弄5号 【申请人地区】中国 【申请人城市】上海市 【申请人区县】静安区 【申请号】CN200810039964.1 【申请日】2008-07-01 【申请年份】2008 【公开公告号】CN101618018A 【公开公告日】2010-01-06 【公开公告年份】2010 【授权公告号】CN101618018B 【授权公告日】2011-11-09 【授权公告年份】2011.0 【IPC分类号】A61K9/14; A61K31/4174; A61K9/06; A61P31/10 【发明人】陈伟; 戴伟 【主权项内容】1、一种硝酸咪康唑微粒的制备方法，包括以下步骤： 1)将硝酸咪康唑投入溶媒中加热溶解，该溶媒为乙醇-丙二醇混合液或 乙醇-丙三醇混合液，然后过滤所得溶液； 2)将步骤1)所得滤液加至0℃～5℃的纯化水或注射用水中，搅拌，再 加入反絮凝剂，搅拌，得水和结晶的混合物； 3)按照常规，将步骤2)所得的水和结晶的混合物过滤，将滤过后所得 结晶用纯化水或注射用水洗去溶媒，然后真空干燥。 【当前权利人】上海正大通用药业股份有限公司 【当前专利权人地址】上海市闵行区申南路889号 【被引证次数】1 【被他引次数】1.0 【家族引证次数】4.0 【家族被引证次数】1
