【摘要】 本发明涉及单硝酸异山梨酯双速渗透泵型控释制剂及其制备方法，主要由片芯、半透包 衣膜和释药孔及单硝速释层构成，其中片芯由单硝酸异山梨酯、渗透剂、填充剂及其它药 用辅料组成；半透包衣膜由醋酸纤维素或乙基纤维素、增塑剂、致孔剂组成，速释层由单 硝酸异山梨酯、粘合剂、润滑剂、增塑剂组成，在速释层的内外层均包含高分子材料的隔 离薄膜衣。制成的控释制剂中的速释部分短时间释放完全，提供初始的血药浓度；控释部 分以半透膜内外两侧的渗透压为驱动力，药物以零级释放速度释药，维持体内血药浓度平 稳，体内药物作用时间适中，副作用较小，多次给药不易产生耐药性的特点。 【专利类型】发明申请 【申请人】鲁南制药集团股份有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】276005山东省临沂市红旗路209号 【申请人地区】中国 【申请人城市】临沂市 【申请人区县】兰山区 【申请号】CN200810146191.7 【申请日】2008-08-08 【申请年份】2008 【公开公告号】CN101642444A 【公开公告日】2010-02-10 【公开公告年份】2010 【授权公告号】CN101642444B 【授权公告日】2011-09-21 【授权公告年份】2011.0 【发明人】赵志全 【主权项内容】1、一种含单硝酸异山梨酯的双速渗透泵控释制剂，其特征在于，由包括药物和渗透活 性物质、骨架材料、填充剂、润滑剂制成的片芯，其外为一层含有高分子材料、增塑剂和 致孔剂的半渗透性质的薄膜包衣，以及包括药物与黏合剂、润滑剂、增塑剂组成的速释药 物层，在速释层的内外层均包含高分子材料的隔离薄膜衣，其中，渗透活性物质占片芯质 量的20～70％，骨架材料占片芯质量的5～20％。 【当前权利人】鲁南制药集团股份有限公司 【当前专利权人地址】山东省临沂市红旗路209号 【专利权人类型】股份有限公司(中外合资、未上市) 【统一社会信用代码】913700006139918126 【被引证次数】TRUE 【家族被引证次数】TRUE
