【摘要】 本发明涉及一种华山参滴丸的质量标准，本发明将原标准中专属性差 的理化鉴别一项进行了删除，增加了东莨菪内酯的薄层鉴别，取消了原标准 中酸性染料比色法测定生物碱含量的方法，采用液相色谱法测定山莨菪碱和 阿托品的含量，阿托品、山莨菪碱的含量的检测方法具有操作步骤简单；操 作时间比现有技术缩短，通常一批产品的检测时间在2小时左右；在整个操 作过程中，人为操作少，个体差异引起的误差降到最低，数据的观察和处理 全部采用电脑软件，本方法准确、可靠，易于操作，重现性好，可用于华山 参滴丸的日常质量控制，进一步确保产品内在质量，对于保证患者安全用药 具有重要意义。。 【专利类型】发明申请 【申请人】天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂 【申请人类型】企业 【申请人地址】300457天津市北辰区青光北 【申请人地区】中国 【申请人城市】天津市 【申请人区县】北辰区 【申请号】CN200810053757.1 【申请日】2008-07-04 【申请年份】2008 【公开公告号】CN101618119A 【公开公告日】2010-01-06 【公开公告年份】2010 【IPC分类号】A61K36/81; A61K9/20; A61P11/06; A61P11/10; A61P11/14; G01N30/90; G01N33/02; A61K125/00 【发明人】李平胜; 王鑫; 王向红 【主权项内容】1、一种华山参滴丸的质量标准，华山参膏与基质聚乙二醇适量制成的 滴丸；华山参膏的制法：取华山参块，用乙醇加热回流2次，第1次加1-10 倍量回流1-3小时，第2次加1-10倍量回流1-3小时，合并提取液，滤过， 回收乙醇，静置，取上清液回收至稠膏状，加1-10倍水稀释，调节PH为9-10 后，用1/2倍氯仿提取1-10次，合并提取液，滤过，水浴浓缩，即得，其 特征在于每丸含山莨菪碱与阿托品含量合计应为150.00μg±20％。 【当前权利人】天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂 【当前专利权人地址】天津市北辰区青光北 【被引证次数】12 【被他引次数】12.0 【家族被引证次数】12
