【摘要】 本发明涉及一种克银丸的质量控制方法，本质量控制方法通过对克银丸中北豆根、白鲜 皮、拳参的薄层鉴别和正丁醇浸出物的检测，对药品质量进行了有效的控制，具有稳定、快 速、灵敏、可靠的特点，能够全面反映药品的疗效。 【专利类型】发明申请 【申请人】北京亚东生物制药有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】102200北京市昌平区中关村科技园区振兴路8号 【申请人地区】中国 【申请人城市】北京市 【申请人区县】昌平区 【申请号】CN200810117190.X 【申请日】2008-07-25 【申请年份】2008 【公开公告号】CN101632774A 【公开公告日】2010-01-27 【公开公告年份】2010 【授权公告号】CN101632774B 【授权公告日】2011-09-28 【授权公告年份】2011.0 【发明人】付立家; 付建家 【主权项内容】1.一种克银丸的质量控制方法，其特征在于该制剂的质量控制方法至少包括以下a.b.c.d 四种检测中的一种： a.取本制剂，研碎，加氯仿，浓氨溶液，置水浴上加热回流，滤过，滤液蒸干，残渣加氯 仿使溶解，作为供试品溶液；另取北豆根对照药材，同法分别制备成对照药材溶液；照薄层 色谱法试验，吸取上述两种溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮为展开剂，置 氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯下检视，供试品色谱中，分别在与 对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点； b.取白鲜皮对照药材，照检测a项下的制备方法同法制成对照药材溶液；取检测a项下的 供试品液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙 酮为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯下检视，供试品色 谱中，分别在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点； c.取本制剂，研碎；加水搅拌使之分散均匀，用脱脂棉滤过，滤液用醋酸乙酯提取两次， 合并醋酸乙酯液，浓缩，作为供试品溶液；取没食子酸对照品，加乙醇制成对照品溶液； 照薄层色谱法试验，吸取上述供试品溶液、对照品溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上， 以甲苯-醋酸乙酯-甲酸为展开剂，展开，取出，凉干，喷1％三氯化铁乙醇溶液，供试品色 谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点； d.取本制剂，研细，精密称定，置圆底烧瓶中，精密加入甲醇，称定重量，置水浴上加 热回流，放置至室温，用甲醇补足减失重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液，置蒸发皿中， 蒸干，残渣加水，使溶解，用水饱和的正丁醇提取3次，合并正丁醇液，置干燥至恒重的 蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥3小时，移置干燥器中，放置30分钟，迅速精密称定重 量，计算，即得。 【当前权利人】北京亚东生物制药有限公司 【当前专利权人地址】北京市昌平区中关村科技园区振兴路8号 【专利权人类型】其他有限责任公司 【统一社会信用代码】91110114625903429M
