【摘要】 本发明公开了一种以环木菠萝烯醇阿魏酸酯和24-亚甲基环木菠萝醇阿魏酸酯为活性成分的组合物,该组合物用作药物的制剂及其用途。该组合物中环木菠萝烯醇阿魏酸酯、24-亚甲基环木菠萝醇阿魏酸酯的含量之和占总活性成分的的90%以上,以重量百分比计。该组合物作为药物可以是注射液、冻干粉针,也可以是口服固体制剂,用于治疗植物神经失调症、更年期综合症、原发性痛经、经前紧张症的药物组合,周期性精神病、血管性头痛、头部外伤综合症、胃肠神经失调症、高脂血症等。 【专利类型】发明授权 【申请人】北京世纪博康医药科技有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】100070 北京市丰台区丰台科技园区海鹰路9号金汤大厦3段203 【申请人地区】中国 【申请人城市】北京市 【申请人区县】丰台区 【申请号】CN200810097493.X 【申请日】2008-05-30 【申请年份】2008 【公开公告号】CN101313908B 【公开公告日】2010-09-01 【公开公告年份】2010 【授权公告号】CN101313908B 【授权公告日】2010-09-01 【授权公告年份】2010.0 【IPC分类号】A61K31/575; A61K9/08; A61P25/00 【发明人】郝守祝 【主权项内容】一种药物组合物的制备方法,包括以下步骤:i.取谷维素原料,用第一溶剂及第二溶剂混合溶液回流溶解,过滤,滤液静置,析出结晶,过滤,干燥;ii.将干燥的结晶用第一溶剂回流复溶,过滤,静置,析出结晶,过滤,干燥;iii.重复步骤ii,1-10次;iv.将以上步骤中重结晶后滤出的母液回收溶液至体积为所含溶质的1-5倍,静置,析出结晶,过滤,干燥;v.将步骤iv得到的结晶用第一溶剂回流溶解,过滤,静置,析出结晶,过滤,干燥,vi.重复步骤v,1-10次;vii.将步骤v、vi中重结晶后滤出的母液合并回收至体积为所含溶质的1-5倍后,静置,析出结晶,过滤,干燥;viii.将步骤vii中所得的结晶做重结晶处理,方法同步骤v.;ix.将步骤iii,vi,viii中所得的结晶混合,得终产品;其中的第一溶剂为乙酸乙酯,第二溶剂为无水乙醇;其中,药物组合物的活性成分为环木菠萝烯醇阿魏酸酯和24-亚甲基环木菠萝醇阿魏酸酯,并且这两种物质的含量之和占总成分的90%以上,以重量百分比计。 【当前权利人】南京世纪博康医药科技有限公司 【当前专利权人地址】江苏省南京市江北新区长芦街道宁六路606号D栋1203室 【专利权人类型】有限责任公司(自然人投资或控股) 【统一社会信用代码】911101067802219978 【被引证次数】12 【被自引次数】10.0 【被他引次数】2.0 【家族引证次数】2.0 【家族被引证次数】20