【摘要】 本发明公开了一种醋酸曲安奈德微粒及其制备方法和药物组合物。该制 备方法包括以下步骤：1)用乙醇水溶液将醋酸曲安奈德加热溶解后自然冷 却，得针状结晶，用注射用水洗去结晶上的乙醇后烘干，然后将结晶加入0℃ ～10℃的注射用水中；2)将二甲基甲酰胺溶解的醋酸曲安奈德溶液，线状滴 加于步骤1)所得的0℃～10℃的注射用水混合液中，边滴加边搅拌，保持混 合液温度0℃～15℃，继续搅拌1～30分钟，得水和结晶的混合物；3)按照 常规，将步骤2)所得的水和结晶的混合物过滤，所得结晶真空干燥。本发 明采用结晶接种法，制得的醋酸曲安奈德微粒晶体形态规则，粒径均匀。结 晶不需气流粉碎，微粒理化性质稳定。所制备的醋酸曲安奈德混悬注射剂在 贮存中无涨晶现象。 【专利类型】发明申请 【申请人】上海通用药业股份有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】200040上海市静安区愚园路67弄5号 【申请人地区】中国 【申请人城市】上海市 【申请人区县】静安区 【申请号】CN200810039965.6 【申请日】2008-07-01 【申请年份】2008 【公开公告号】CN101618019A 【公开公告日】2010-01-06 【公开公告年份】2010 【授权公告号】CN101618019B 【授权公告日】2011-08-03 【授权公告年份】2011.0 【IPC分类号】A61K9/14; A61K9/10; A61K31/58; A61P17/00; A61P37/08; A61P29/00 【发明人】陈伟; 贺明源 【主权项内容】1、一种醋酸曲安奈德微粒的制备方法，包括以下步骤： 1)用乙醇水溶液将醋酸曲安奈德加热溶解后自然冷却，得针状结晶， 用注射用水洗去结晶上的乙醇后烘干，然后将结晶加入0℃～10℃的注射用水 中； 2)将二甲基甲酰胺溶解的醋酸曲安奈德溶液，线状滴加于步骤1)所得 的0℃～10℃的注射用水混合液中，边滴加边搅拌，保持混合液温度0℃ ～15℃，继续搅拌1～30分钟，得水和结晶的混合物； 3)按照常规，将步骤2)所得的水和结晶的混合物过滤，将过滤后所得 结晶真空干燥。 【当前权利人】上海正大通用药业股份有限公司 【当前专利权人地址】上海市闵行区申南路889号 【被引证次数】2 【被他引次数】2.0 【家族引证次数】4.0 【家族被引证次数】2
