【摘要】 本发明属于药物制剂领域，更具体地说，本发明涉及一种喹硫平缓释片及其制备方法。本发明的缓释片，按照重量百分比计，含有5％～50％具有pH依赖性溶解度的缓释骨架材料，优选含有15％～35％具有pH依赖性溶解度的缓释骨架材料。采用本发明制得的喹硫平缓释片，模仿缓释控释制剂在胃肠道运转，测定体外释放，可持续释放6～24小时。本发明的喹硫片缓释片，具有较好缓释性能的基础上，减少了缓释材料的用量，方便了病人服用，同时，本发明的缓释片工艺简单，有利于工业化大生产。 【专利类型】发明授权 【申请人】济南百诺医药科技开发有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】250013 山东省济南市历城区山大路11号 【申请人地区】中国 【申请人城市】济南市 【申请人区县】历城区 【申请号】CN200810138434.2 【申请日】2008-07-22 【申请年份】2008 【公开公告号】CN101347413B 【公开公告日】2010-07-28 【公开公告年份】2010 【授权公告号】CN101347413B 【授权公告日】2010-07-28 【授权公告年份】2010.0 【IPC分类号】A61K9/22; A61K31/554; A61P25/18 【发明人】赵广强; 安芳贤; 张宇红 【主权项内容】一种喹硫平缓释片，其特征在于：包含喹硫平及其药学上可接受的盐、具有pH依赖性溶解度的缓释骨架材料以及药学上可接受的赋形剂，所述的缓释骨架材料为pH不小于5时迅速溶解的缓释骨架材料；所述的缓释骨架材料为聚丙烯酸树脂和纤维素衍生物中的一种或一种以上的混合物；所述的纤维素衍生物为羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯、聚醋酸乙烯邻苯二甲酸酯、琥珀酸醋酸羟丙甲基纤维素或醋酸邻苯二甲酸纤维素；按照重量百分比计，所述缓释骨架材料的含量为5％～50％；所述的赋形剂为稀释剂、pH调节剂、粘合剂和润滑剂中的一种或几种；所述的稀释剂为微晶纤维素、乳糖、淀粉、蔗糖、甘露醇和磷酸氢钙中的一种或几种的混合物；所述的pH调节剂为有机酸或其碱金属的盐；所述的粘合剂为润湿剂水或醇及二者的任意比例的混合溶液；所述的润滑剂为硬脂酸镁或钙、滑石粉或微粉硅胶； 【当前权利人】山东百诺医药股份有限公司 【当前专利权人地址】山东省济南市高新区颖秀路2766号迪亚创业基地东楼1楼 【专利权人类型】其他股份有限公司(非上市) 【统一社会信用代码】91370100724293590C 【引证次数】6.0 【被引证次数】8 【他引次数】6.0 【被他引次数】8.0 【家族引证次数】6.0 【家族被引证次数】18
