【摘要】 本发明公开了一种葛根素液体制剂及其制备方法。该方法包括如下步骤:将葛根素溶于水中,再向其中加入等渗调节剂,混匀得到溶液I;将溶液I进行0.22μm孔径过滤,得到滤液a;再将滤液a用截留分子量为10000道尔顿的超滤膜超滤,得到滤液b;将滤液b进行0.22μm孔径过滤,得到滤液c;将滤液c进行0.22μm孔径过滤,得到葛根素液体制剂。本发明的葛根素制剂的制备方法,克服了现有制剂中不良反应因素多的缺点。实验证明,本发明方法得到的制剂中不含增溶剂,其它微粒及菌的含量低,葛根素纯度高,稳定性好;而且本发明方法生产的各批样品质量均符合质量标准,批间稳定,质量可靠;本发明方法工艺简单,便于生产操作和控制,适合大规模生产。 【专利类型】发明授权 【申请人】上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】750002 宁夏回族自治区银川市高新技术开发区六号路 【申请人地区】中国 【申请人城市】银川市 【申请人区县】金凤区 【申请号】CN200810227893.8 【申请日】2008-12-02 【申请年份】2008 【公开公告号】CN101416939B 【公开公告日】2010-09-08 【公开公告年份】2010 【授权公告号】CN101416939B 【授权公告日】2010-09-08 【授权公告年份】2010.0 【IPC分类号】A61K9/08; A61K31/7048; A61P9/00; A61P7/02; C07H17/07N; C07H17/07 【发明人】刘伟强; 芦莉娜; 侯辉 【主权项内容】一种制备葛根素液体制剂的方法,包括如下步骤:将葛根素溶于水中,再向其中加入等渗调节剂,混匀得到溶液I;所述水的温度为80-90℃;所述水为注射用水;将所述溶液I的pH值调节至5.0-5.3,将所述溶液I的温度降低至大于等于40℃小于等于45℃;将溶液I进行0.22μm孔径过滤,得到滤液a;再将滤液a用截留分子量为10000道尔顿的超滤膜超滤,得到滤液b;将滤液b进行0.22μm孔径过滤,得到滤液c;将滤液c进行0.22μm孔径过滤,得到葛根素液体制剂。 -官网 【当前权利人】上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司 【当前专利权人地址】宁夏回族自治区银川市高新技术开发区六号路 【专利权人类型】有限责任公司(自然人投资或控股) 【统一社会信用代码】91641100227756822X 【家族被引证次数】7