【摘要】 本发明公开了一种拉米夫定酯注射液及其制备方法，由拉米夫定酯、非水溶剂、助溶剂和注射用水组成，其中拉米夫定酯与非水溶剂的重量体积比(g/ml)为1∶10-100，优选1∶15-60，非水溶剂在处方中的用量比为20～60％(v/v)，助溶剂用量为1～20％(w/v)，每支注射液中含拉米夫定酯0.5或1.0g/ml。本发明的拉米夫定酯注射液经加速稳定性试验，动物溶血试验、热源检查、刺激性试验以及过敏性试验，表明完全符合规定标准。具有质量稳定，起效迅速，毒副作用低的特点，避免了在临床稀释使用时出现溶液浑浊、无法给药等问题的发生，可满足临床的需要。 【专利类型】发明申请 【申请人】天津金世制药有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】300385 天津市西青区外环线17号桥天津金世制药有限公司 【申请人地区】中国 【申请人城市】天津市 【申请人区县】西青区 【申请号】CN200810152543.X 【申请日】2008-10-29 【申请年份】2008 【公开公告号】CN101756889A 【公开公告日】2010-06-30 【公开公告年份】2010 【IPC分类号】A61K9/08; A61K31/513; A61P1/16; A61P31/12; A61P1/00; A61P31/00 【发明人】宋富智 【主权项内容】一种拉米夫定酯注射液，其特征在于由拉米夫定酯、非水溶剂、助溶剂和注射用水组成，其中拉米夫定酯与非水溶剂的重量体积比(g/ml)为1∶10-100，非水溶剂在处方中的用量比为20～60％(v/v)，助溶剂用量为1～20％(w/v)，每支注射液中含拉米夫定酯0.5或1.0g/ml。 【当前权利人】天津金世制药有限公司 【当前专利权人地址】天津市西青区外环线17号桥天津金世制药有限公司 【专利权人类型】有限责任公司 【统一社会信用代码】9112011160060043XW
