【摘要】 本发明公开了一种含有非洛地平的缓释制剂，它包括有片芯和薄膜，片芯内含有有 效治疗量的非洛地平和生理上可接受的药用辅料。所述缓释制剂特征是由非洛地平、缓 释材料、填充剂、粘合剂、着色剂、润滑剂、湿润剂、成膜材料组成。 本发明制备的缓释制剂能够有效地控制药物释放以达到理想治疗效果，使人体获得 平稳的治疗血药浓度，使疗效剂量最佳化。 【专利类型】发明申请 【申请人】北京科信必成医药科技发展有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】100190北京市海淀区知春路63号卫星大厦1410室 【申请人地区】中国 【申请人城市】北京市 【申请人区县】海淀区 【申请号】CN200810116750.X 【申请日】2008-07-17 【申请年份】2008 【公开公告号】CN101627976A 【公开公告日】2010-01-20 【公开公告年份】2010 【发明人】李育巧; 林鹏; 郑顺利 【主权项内容】1、一种含有非洛地平的缓释制剂，它包括有片芯和薄膜，片芯内含有有效治 疗量的非洛地平和生理上可接受的药用辅料，其中所述缓释制剂同时显示出下列 中的性质：(1)体外释放曲线，按照标准释放度试验在1小时之内，非洛地平的 释放量在20％以下；(2)对于健康成年人单剂量的非洛地平体内吸收曲线，非洛 地平的血药浓度经时过程并计算得受试及参比制剂中药物的主要药代动力学参数 如下：Cmax分别为2.41±0.87ng/mL和2.81±1.68ng/mL，Tmax分别为3.9±1.3h和 3.3±0.9h，t1/2(Kel)分别为19.53±8.16h和18.53±7.31h，MRT分别为25.20±6.15h 和24.66±4.36h。 【当前权利人】北京科信必成医药科技发展有限公司 【当前专利权人地址】北京市海淀区知春路63号卫星大厦1410室 【专利权人类型】有限责任公司(自然人投资或控股) 【统一社会信用代码】91110108750138826N 【被引证次数】11 【家族被引证次数】11
