【摘要】 本发明涉及磷酸肌酸钠冻干制剂及其制备方法。所述磷酸肌酸钠冻干制剂中磷酸肌酸钠与赋形剂的质量比是1∶0.05～1∶20。将含有磷酸肌酸钠和赋形剂的溶液，加活性炭搅拌，除热原后过滤脱炭，再过滤除菌，滤液分装，经冷冻干燥后制得磷酸肌酸钠冻干制剂。通过溶解性实验、影响因素试验、加速试验以及长期稳定性试验表明，该制剂和现有的磷酸肌酸钠粉针制剂相比具有溶解速度快、稳定性好的优点。另外，冻干制剂是在相对密闭的环境中生产，产品的安全性更加可靠。 【专利类型】发明申请 【申请人】杨军 【申请人类型】个人 【申请人地址】100020 北京市朝阳区吉庆里6号楼佳汇中心B座18层 【申请人地区】中国 【申请人城市】北京市 【申请人区县】朝阳区 【申请号】CN200810226379.2 【申请日】2008-11-14 【申请年份】2008 【公开公告号】CN101732263A 【公开公告日】2010-06-16 【公开公告年份】2010 【IPC分类号】A61K9/19; A61K31/661; A61P9/04; A61P9/10; A61P9/00 【发明人】杨军 【主权项内容】一种磷酸肌酸钠冻干制剂，其特征在于，磷酸肌酸钠与赋形剂的质量比是1∶0.05～1∶20。 【当前权利人】杨军 【当前专利权人地址】北京市朝阳区吉庆里6号楼佳汇中心B座18层 【被引证次数】9 【被他引次数】9.0 【家族被引证次数】9
