【摘要】 本发明涉及一种制备头孢哌酮钠/舒巴坦钠混粉的方法。将头孢哌酮酸与舒巴坦酸按折纯重量比0.9～2.1∶1制成20-40％wt的水溶液，成盐剂调节料液pH至6.0-6.5，用0.22μm滤膜过滤至冻干箱中；经过冻干后得到头孢哌酮钠/舒巴坦钠混粉产品。通过冻干所得产品混粉均一性良好，溶解速度快，产品含量、水分、pH值、溶液澄清度等主要质量指标稳定。 【专利类型】发明授权 【申请人】齐鲁安替制药有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】250105 山东省济南市历城区董家镇849号 【申请人地区】中国 【申请人城市】济南市 【申请人区县】历城区 【申请号】CN200810016692.3 【申请日】2008-06-12 【申请年份】2008 【公开公告号】CN101297809B 【公开公告日】2010-08-25 【公开公告年份】2010 【授权公告号】CN101297809B 【授权公告日】2010-08-25 【授权公告年份】2010.0 【IPC分类号】A61K31/546; A61K31/43; A61K9/14; A61P31/04 【发明人】王勇进; 杜海生; 徐红梅 【主权项内容】一种头孢哌酮钠/舒巴坦钠混粉的制备方法，步骤如下：(1)控温0～10℃，将头孢哌酮酸与舒巴坦酸按折纯重量比0.9～2.1∶1制成20-40％wt的水溶液，成盐剂调节料液pH至6.0-6.5，用0.22μm滤膜过滤至冻干箱中；所述的成盐剂为碳酸氢钠或碳酸钠；(2)2-3小时降温至-40～-50℃，保持2～3小时；(3)开启真空并达到压力0.10mbar～0.30mbar真空干燥，将设定温度升至5～15℃，维持至少2小时，然后再将设定温度升至30～40℃，维持至少10小时以保证水分升华彻底；(4)升温至50～55℃干燥至水分小于2.0％wt即得。 【当前权利人】齐鲁安替制药有限公司 【当前专利权人地址】山东省济南市历城区董家镇849号 【专利权人类型】港、澳、台 【统一社会信用代码】91370100614074047M 【引证次数】3.0 【他引次数】3.0 【家族引证次数】3.0 【家族被引证次数】7
