【摘要】 本发明提供一种应用指纹图谱特征对原料药材山楂在生产工艺流程中的各个步骤的全过程进行质量监控的测定方法，通过液相色谱仪测定的对照品溶液的指纹图谱与供试品溶液的指纹图谱经计算机辅助相似度评价软件比较，全面监控原料药材山楂的质量，确保产品工艺和产品质量稳定、均一，提供了一种有效的产品质量检测方法和工艺技术创新的评价依据。 【专利类型】发明申请 【申请人】天津天阜康生物技术发展有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】300461 天津市开发区泰华路12号中心大厦A座901-1室 【申请人地区】中国 【申请人城市】天津市 【申请人区县】滨海新区 【申请号】CN200810154306.7 【申请日】2008-12-22 【申请年份】2008 【公开公告号】CN101762642A 【公开公告日】2010-06-30 【公开公告年份】2010 【IPC分类号】G01N30/02; G06F19/00; G01N30/00 【发明人】王晶 【主权项内容】一种应用指纹图谱对原料药材山楂在生产工艺中的治疗进行监控的方法，其特征是：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈(A)-水(B)-甲醇(C)为流动相梯度洗脱：0～10min(10％A～85％B～5％C)，20min(10％A～82％B～8％C)，30min(12％A～80％B～8％C)，60min(17％A～75％B～8％C)。流速1.0mL/min，柱温25℃，检测波长272nm。内标物溶液的制备：取芦丁对照品适量，用60％甲醇制成每1mL含1.2524mg的溶液。供试品溶液的制备：取山楂药材粉末适量精密称定，置于锥形瓶中，精密加入60％甲醇溶液适量，超声处理30min，放冷，再称定重量，用60％甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，制成50mg/ml的溶液，滤过，取续滤液3mL于5mL量瓶中，精密加入内标物溶液1mL，加60％的甲醇至刻度，即得。测定方法：分别精密吸取供试品溶液20μL，注入液相色谱仪，记录60min色谱图，将供试品溶液的指纹图谱与对照品共有模式图谱经计算机辅助相似度评价软件比较。 【当前权利人】天津天阜康生物技术发展有限公司 【当前专利权人地址】天津市开发区泰华路12号中心大厦A座901-1室 【专利权人类型】有限责任公司 【被引证次数】2 【被他引次数】2.0 【家族被引证次数】2
