【摘要】 一种丙氨瑞林缓释微球注射剂的制备方法，其药用组分及重量百分比为：丙氨瑞林 1～10％、聚乳酸-羟基乙酸共聚物15～30％、明胶溶液0.1～10％、甘露醇50～70％、聚山梨酯 -80 1～10％，其制备步骤为：丙氨瑞林溶于明胶溶液中，过滤后作为内水相；内水相加至聚 乳酸-羟基乙酸共聚物的二氯甲烷溶液中，形成初乳；初乳冷却后加至聚乙烯醇中得复乳； 复乳再加至聚乙烯醇中，水浴加热、搅拌、离心、洗涤得微球；将甘露醇和聚山梨酯-80 溶于注射用水中，过滤后与所得微球混悬均匀，冷冻、干燥。由本发明获得的丙氨瑞林缓 释微球注射剂，其活性成分能长期稳定的释放出来，可获得平稳长期的有效浓度，大大降 低了给药频率和总给药量。 【专利类型】发明申请 【申请人】蚌埠丰原医药科技发展有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】233010安徽省蚌埠市大庆路23号 【申请人地区】中国 【申请人城市】蚌埠市 【申请人区县】禹会区 【申请号】CN200810138538.3 【申请日】2008-07-17 【申请年份】2008 【公开公告号】CN101627966A 【公开公告日】2010-01-20 【公开公告年份】2010 【发明人】陈文婕; 丁玉娟; 江立新; 顾攀; 谢延; 赵辉 【主权项内容】1、一种丙氨瑞林缓释微球注射剂的制备方法，其特征在于，该丙氨瑞林缓释微球注 射剂的药用组分及重量百分比为：丙氨瑞林1～10％、明胶溶液0.1～10％、聚乳酸-羟基乙 酸共聚物15～30％、甘露醇50～70％、聚山梨酯-80 1～10％，其制备包括以下步骤： a)将丙氨瑞林完全溶于明胶溶液中，经无菌过滤作为内水相； b)内水相加至聚乳酸-羟基乙酸共聚物的二氯甲烷溶液中，形成初乳； c)初乳水浴冷却后加至聚乙烯醇中得复乳； d)复乳再加至聚乙烯醇中，水浴加热、搅拌、离心、洗涤得微球； e)将甘露醇和聚山梨酯-80溶于注射用水中，过滤后与所得微球混悬均匀，冷冻、干 燥后得氨瑞林缓释微球注射剂。。 【当前权利人】蚌埠丰原医药科技发展有限公司 【当前专利权人地址】安徽省蚌埠市大庆路23号 【专利权人类型】有限责任公司 【统一社会信用代码】91340300725543811D 【被引证次数】9 【被自引次数】5.0 【家族被引证次数】9
