【摘要】 本发明是一种阿仑膦酸钠维生素D3肠溶片及其制备方法,将阿仑膦酸钠、维生素D3与辅料按照给定的比例混合均匀过筛,然后加入粘合剂制作成软材,制粒、烘干、整粒,压制成片。然后制备肠溶包液备用,按常规包衣进行喷包、干燥,分包装即得。本发明为骨质疏松症患者提供一种在肠内溶解释放,从而避免胃肠道影响的药物治疗选择。能够满足长期用药的临床需求,达到减少服用次数、降低毒副作用、产生协同作用和提高生物利用度,并适合工业化生产。。 【专利类型】发明申请 【申请人】北京琥珀光华医药科技开发有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】100070 北京市丰台区花乡镇羊坊村明春苑小区德阳院CCC9号 【申请人地区】中国 【申请人城市】北京市 【申请人区县】丰台区 【申请号】CN200810240902.7 【申请日】2008-12-22 【申请年份】2008 【公开公告号】CN101756931A 【公开公告日】2010-06-30 【公开公告年份】2010 【IPC分类号】A61K9/36; A61K31/663; A61K31/593; A61P19/10 【发明人】王翰腾; 王翰斌 【主权项内容】一种阿仑膦酸钠维生素D3肠溶片,由下述重量百分含量的组分构成:5-50%的阿仑膦酸钠0.0001-0.1%的维生素D310-50%的预胶化淀粉、微晶纤维素、乳糖、聚乙二醇6000、吐温-80中的一种或一种以上,5-30%的羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、羟丙基纤维素、羟丙基甲纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮和交联羧甲纤维素钠中的一种或一种以上。2-10%的丙烯酸树脂0.01-1%的二丁基羟基甲苯0.2-3%硬脂酸镁0.2-5%微粉硅胶或滑石粉适量5%-8%聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液。 【当前权利人】北京琥珀光华医药科技开发有限公司 【当前专利权人地址】北京市丰台区花乡镇羊坊村明春苑小区德阳院CCC9号 【专利权人类型】有限责任公司 【统一社会信用代码】911101067501238009 【被引证次数】4 【被他引次数】4.0 【家族被引证次数】4