【摘要】 本发明提供了一种青蒿琥酯与盐酸阿莫地喹双层片及其制备方法。本发明在 湿法造粒过程中采用异丙醇，避免了在工艺过程中接触水，从而控制水解减轻酸 或碱对酯水解的催化作用，并在制备过程中加入碳酸钙，避免了盐酸阿莫地喹所 含盐酸的影响，增加了制剂的稳定性。本发明青蒿琥酯阿莫地喹双层片的溶出度 在30分钟内青蒿琥酯溶出度达到75％以上，阿莫地喹溶出度达到80％以上，远 远超出中国药典的青蒿琥酯溶出度60％，以及美国药典要求的阿莫地喹溶出度 75％。 【专利类型】发明申请 【申请人】上海复星普适医药科技有限公司; 桂林南药股份有限公司; 上海复星医药(集团)股份有限公司 【申请人类型】企业 【申请人地址】201203上海市李冰路306号2楼 【申请人地区】中国 【申请人城市】上海市 【申请人区县】浦东新区 【申请号】CN200810204298.2 【申请日】2008-12-10 【申请年份】2008 【公开公告号】CN101623270A 【公开公告日】2010-01-13 【公开公告年份】2010 【发明人】何平; 钱晓明; 吴陈亮 【主权项内容】1、一种青蒿琥酯与盐酸阿莫地喹双层片，其特征在于，所述双层片由下列 重量份配比的原料组成： 青蒿琥酯层：青蒿琥酯：100份 碳酸钙：45-55份 预胶化淀粉：15-45份 微晶纤维素：40-75份 聚维酮：2.5-5.5份 交联羧甲基纤维素钠：20-30份 硬脂酸镁：2.7份 二氧化硅：0.8-1份； 阿莫地喹层：盐酸阿莫地喹：352-353份 微晶纤维素：40-80份 聚维酮：0-30份 硬脂酸镁：3-8份 二氧化硅：3-5份 【当前权利人】上海复星普适医药科技有限公司; 桂林南药股份有限公司; 上海复星医药(集团)股份有限公司 【当前专利权人地址】上海市李冰路306号2楼; 广西壮族自治区桂林市七里店路43号; 上海宜山路1289号 【专利权人类型】股份有限公司; 其他股份有限公司(上市) 【统一社会信用代码】91450300729742527H; 913100001330605412
